A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), anticorpo monoclonal indicado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro em adulto e paciente pediátrico com peso igual ou superior a 40 quilos.
Em nota, a Anvisa explicou que a doença é uma complicação tardia que pode ocorrer após um transplante de medula ósseo, que costuma surgir geralmente depois de 100 dias do procedimento. O problema se manifesta quando ose linfócito T do doador reconhecem ose tecido do próprio receptor como estanho e passam a atacá-los.
A doença, segundo a agência, está associada a elevada morbidade, comprometimento importante da qualidade de vida e aumento da mortalidade. “Pacientes que apresentam falha a múltiplo linhas de tratamento possuem opões terapêutica limitadas, caracterizando importante necessidade médica não atendida”.
Ainda de acordo com a Anvisa, o Niktimvo é utilizado especificamente após a falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica.
“Estudo com o medicamento na dose de 0,3 miligrama por quilo (mg/kg), administrada a cada duas semanas, apresentou a melhor relação benefício-risco, alcançando taxa de resposta global de 73,8% nos primeiro seis ciclos de tratamento”, concluiu aáudio Anvisa no comunicado.
Fonte: Agencia Brasil.
